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Anvisa simplifica regras para o registro de vacinas contra a Covid-19

Redação Pop Mundi 01/10/2020 15:54

Agência Nacional de Vigilância Sanitária, a Anvisa, decide reduzir as exigências para o registro de vacinas contra a Covid-19. Em nota técnica divulgada na última terça-feira, a Anvisa simplificou o procedimento de análise de dados e diminuiu a documentação inicial.

O objetivo é tornar a análise mais rápida e permitir que a farmacêutica ou instituição interessada receba uma resposta em até 20 dias. O procedimento, chamado de submissão contínua, permite que os dados referentes ao imunizante sejam analisados assim que forem gerados e apresentados, com base nos resultados das pesquisas.

A medida vai permitir que o processo regulatório ocorra de forma mais rápida, pois não será preciso aguardar a disponibilização de todos os dados e documentos técnicos ou o preenchimento dos requerimentos.

De acordo com a Anvisa, o objetivo é agilizar a distribuição do imunizante para a população, mas com a garantia da qualidade, segurança e eficácia de vacinas contra a Covid-19.

 


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